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国产减肥药加快解围:如何与进口药竞争?是否还有BD预期?

发布日期:2025-08-18 07:21    点击次数:86

继仁会生物的贝那鲁肽之后,减肥药这一黄金赛谈又迎来了国产翻新选手。

8月10日,信达生物(1801.HK)在2025体重握住产业会议通知,其胰高血糖素(GCG) /胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 双受体开心剂玛仕度肽打针液(商品名:信尔好意思)崇敬全渠谈上市。此前的6月27日,玛仕度肽在国内获批用于成东谈主肥美或超重患者的始终体重贬抑,成为全球首个GCG/GLP-1双受体开心减重药物。据信达生物公布的连续数据,使用玛仕度肽体重降幅达21%,缩短肝脏脂肪含量超 80%,腰身减少11cm,颈围减少3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水对等心血管及代谢策画。

近两年,以GLP-1靶点为代表的减肥药赛谈大火,出生了诺和诺德司好意思格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。2025年半年报闪现,司好意思格鲁肽上半年收入165亿好意思元,替尔泊肽收入147亿好意思元。国内来看,这两款进口药均已先后获批用于减重,仁会生物的贝那鲁肽也算作国内首款获批减重符合证的原翻新药获批。相较于两款进口药一周打针一次,贝那鲁肽一天三次的使用频率大大影响了市集透露,而如今的玛仕度肽具备多靶点、一周一次等特色,国产翻新药终于有了与两款进口减肥药竞争的特质。

收获于BD(业务发展)的催化,国产翻新药在全球医药市集绽放了全新的叙事,GLP-1减肥药亦然其中的要害词之一。当下,多靶点、长效、口服、聚集用药等正在成为全球GLP-1减肥药研发的趋势,其中不乏国内翻新药企的身影。在本年的BD上涨中,减肥药也成为不少跨国药企“扫货”中国翻新药的成见,行业也在温雅谁能拿到下一个减肥药BD订单。

减肥药“战火”已烧至院外市集

2022年底,特斯拉首席本质官马斯克在吩咐平台公开“种草”诺和诺德的司好意思格鲁肽,这又名东谈主效应径直让本来属于处方药的GLP-1减肥药成为备受群众追捧的“减肥针”。由于产能贬抑,司好意思格鲁肽、替尔泊肽均曾际遇“一针难求”的情况。如今,两猛进口家具的供应问题仍是贬责,加上越来越多的GLP-1减肥药先后获批,减重东谈主群的“纳闷”也造成了“到底哪款减肥药更好”。

关于减肥药的聘请,复旦大学附属中山病院内分泌科主任李小英在领受滂沱新闻记者采访时默示,从医师角度来说,为肥美患者开哪一款减肥药,要磋商多方面成分。第一,要看患者的减重成见:雷同是GLP-1减重药物,减重幅度有一定的互异,医师需要字据患者的成见来蜕变用药;第二,GLP-1药物会减脂肪,也会掉肌肉,不同药物在这方面也有互异,这亦然好多患者留神的点;第三,肥美东谈主群频频有不同的并吞症,有的并吞就寝呼吸暂停详尽征,有的并吞脂肪肝,有的并吞要道炎,不同并吞症也有不同的药物聘请;第四,磋商患者的耐受进程,要是患者对某一款药物不耐受,可能要磋商换另外一种药物;第五,价钱亦然患者使用这类药物的影响成分。

李小英强调,从安全性角度来说,提倡初度使用GLP-1减肥药的患者先到正规医疗机构作念相应的查抄,摒除禁忌证,以保证安全用药。

除了公立病院、民营病院等传统渠谈,岂论是跨国药企照旧国内药企,都在拓展线上电商、线下药店等交易渠谈。滂沱新闻记者详实到,多款减肥药在获批但未崇敬上市时候,电商平台均有预约、参议进口。在药品崇敬上市后,不少使用者因为便利性而聘请线上径直买药。

关于濒临面的线下药店渠谈,中康科技策略业务发展中心总司理李鸿健在2025体重握住产业会议时候指出,GLP-1家具符合证络续拓展,减重东谈主群与慢病东谈主群重合度很高,零卖药店不错针对慢病东谈主群去挖掘减重市集的契机。需要详实的是,零卖药店在体重握住方面存在专科才气短少、家具结构单一、渠谈分流的痛点,如大部分门店以减肥OTC和保健品为主,GLP-1的障翳面较小;病院因专科性,线上因为便利性,分流了零卖药店的客流。零卖药店需要从药品销售转型为“体重管知道决决策提供者”。

高盛亚洲医药连续主宰陈子易向滂沱新闻记者默示,中国市集的GLP-1市集范围大致在400亿到500亿元之间,跟着部分原研药专利到期,翌日国内市集很大一块将来自仿制药。关于国产减肥药企来说,温雅其交易化策略至关遑急。除了传统的病院渠谈,不错看到,减肥药企还在发力电商、零卖等千般化渠谈,国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略蜕变愈加生动,更具原土上风。

火热的GLP-1减肥药仍有BD预期

在现存减肥药以外,多靶点、长效、口服等正在成为全球GLP-1减肥药研发的全新标的,不少国内药企仍是早早布局,并走在全球前哨,如恒瑞医药(600276.SH;1276.HK)的口服多肽在研药物HRS9531已参预二期临床阶段,众生药业(002317.SZ)在研管线GLP-1/GIP开心剂RAY1225有望竣事两周一次给药。

关于现时GLP-1减肥药的竞争态势,信达生物临床配置高等副总裁钱镭在领受滂沱新闻记者采访时默示,在比拟大的疾病鸿沟,频频不是一款或个位数的药物就不错贬责,减肥这个赛谈的市集就弥散大,从这个角度来说,现在行业内对这一细分鸿沟的追捧,标的是没问题的。但需要详实的是,在百花都放的进程中,会有家具杀出重围,也一定会迭代掉某些不太好的家具。

钱镭指出,GLP-1减肥药仍是有两个门槛,一个是监管层面,“按照现在咱们我方的测算,GLP-1家具念念要在中国上市,临床测验要作念不到2500东谈主,基本上是没法注册的,这是个最低的条目”,这需要很大的投资,对好多公司来说并不是一件容易的事;另一个是GLP-1减肥药背后的企业需要有重塑凹凸游供应链的才气。也即是说,企业不仅需要一个很好的家具和价钱,也需要我方有比拟好的销售渠谈和交易口头,而具备这些才气的企业,其实并未几。

除了靠我方推进减肥药管线上市并竣事交易化,减肥药也在通过BD出海,以绽放更宽阔的国际市集。举例,本年3月,联邦制药(3933.HK)与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体开心剂UBT251达成契约,诺和诺德支付2亿好意思元预支款、18亿好意思元里程碑金额,以及一定比例的销售分红,最高总金额超20亿好意思元。

本年7月,石药集团(1093.HK)与Madrigal Pharmaceuticals 达成独家全球许可契约,后者赢得口服GLP-1受体开心剂SYH2086除中国市集外的配置、分娩和交易化职权,走动最高金额达到20.75亿好意思元,包括1.2亿好意思元首付款;6月,翰森制药(3692.HK)通知授予Regeneron公司GLP-1/GIP双受体开心剂HS-20094外洋独占许可,前者赢得8000万好意思元首付款,最高总金额超20亿好意思元。

火热的GLP-1市集也被泼了冷水。此前,减肥药巨头诺和诺德因司好意思格鲁肽销售不足预期而下调全年龄迹团结,而礼来因为口服减肥药连续数据不足预期而股价大跌。另外,辉瑞近期也通知烧毁口服 GLP-1开心剂 PF-06954522的配置,这仍是是该公司两年内第三次烧毁GLP-1管线。

对此,陈子易以为,从行业角度来看,GLP-1翌日几年的增长弧线不消置疑。关于跨国药企而言,GLP-1减肥药不仅仅一个关乎减肥的家具,而是代表翌日很长一段时候在代谢疾病鸿沟的布局。在某些鸿沟,中国药企在全球翻新药管线的孝顺很大,包括跨国药企来中国“扫货”是一个势必。翌日围绕GLP-1细分赛谈,行业仍有一定的BD预期。

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